文章转自药融圈
药融圈获悉:2025年ASCO年会即将于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。本届年会以“知识化为行动:共创美好未来(Driving Knowledge to Action: Building a Better Future)”为主题,汇聚全球肿瘤领域权威专家,共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
上海健信生物医药科技有限公司(健信生物)是一家高新技术企业,专精特新企业,聚焦差异化双特异和多特异抗体新药(FIC)前沿创新,专注PD-1治疗无效和耐药细分人群的临床需求。公司已经申请/授权国内国际专利30余项。三项临床试验正在开展中~
【核心项目一】LB1410:K药+Tim-3双抗,临床Ib/II期 – 中国第一 全球第二
LB1410通过同时阻断PD-1和Tim-3配体信号通路,达到更强力有效的调节病人免疫微环境的协同作用。针对包括肺癌、食管癌、结直肠癌、尿路上皮癌、肾癌、淋巴瘤等实体瘤,经PD-1单抗治疗无效和耐药的细分人群。它是基于全球肿瘤免疫治疗销售最佳的Keytruda(俗称“K药”,2023年销售250亿美元)基础上的二代药物。LB1410是同靶点组合国内首家进入I期临床的产品。和同靶点阿斯利康AZD7789相比,具有更高的亲和力和更佳的DC-T细胞活化能力,更简单的CMC工艺。I期临床数据显示,LB1410安全性良好,RPIID为20mpk。在PD-1抗体耐药的肿瘤中,DCR为50%-75%。特别地,免疫耐药肾癌(ORR 16.7%,DCR 86.3%)和宫颈癌(ORR 28.6%,DCR 71.4%)患者疗效显著。目前正在进行免疫耐药的肾癌和宫颈癌疗效扩展临床研究。
【核心项目二】LB4330:靶向肿瘤微环境 CD8+T 细胞融合蛋白(免疫治疗产品),临床Ib/II期 – 全球首创
LB4330是全球首创靶向肿瘤CD8+T细胞超长效IL-10 融合蛋白免疫治疗产品。通过高亲和力靶向和Fc长效功能,在CLDN18.2阳性的肿瘤区域富集,其携带的活性配体激活肿瘤微环境中CD8+细胞;或在CLDN18.2阴性的肿瘤区域,通过高剂量,长效低频次给药,促进CD8+T细胞增殖和干扰素分泌,杀伤肿瘤细胞并产生免疫记忆。该产品中国、美国获批临床,并且已经完成I期临床研究。I期临床数据显示其安全性可控,DCR为45.5%。
【核心项目三】LB1410联合LB4330临床研究
LB1410联合LB4330的I/II期临床研究已确定剂量,安全可控,免疫耐药的肾癌患者ORR为50%。