行业新闻

医药中间体工艺研发技术概述

医药中间体的研发和生产是一个具有诸多壁垒的行业,绝非“没有技术含量的加工厂”。研发生产企业需要提供以下技术:

定向硝化技术;

通过载体或非载体的区域选择性定向硝化使苯环及芳香稠环的异构体比例发生较大变化,或具有可调性。采用中性酸硝化(清洁硝化)以达到降低成本、消除污染,达到绿色硝化的水平。

|高温高压反应技术;

降低反应体积、降低试剂成本并减少药物废料产出,常被用于工业上在高温高压环境下进行化学反应的设备,该设备可用于完成缩合、聚合、烃化、硫化、氢化等化学工艺过程。

缩合技术;

通过mannich缩合,Aldol醛酮缩合获取大分子,催化剂的选择是一个技术的关键。

控制氧化技术;

脂基芳香族氧化成酸是比较容易的,它的中间体芳香醛是医药、农药的重要中间体。如何控制氧化,让其停留在芳香醛,而不被深度氧化,同时氧化剂的确定也是有相当大的技术难度。

|氟化技术;

向有机中间体中引进氟基,合成氟化物是重要的医药中间体,如何把氟引入母体是人们关注的客体。

加氢还原技术;

还原技术如铁粉还原、硫钠还原等污染严重。而加氢还原得率高、成本低且没有污染。催化剂的选择与应用是加氢还原成功与否的关键。

不对称合成等。

利用高效的催化剂制备手性药物或中间体,不对称合成已经成为有机合成中的热点课题。用来制备手性药物、手性中间体的有关不对称反应的专利已涵盖了不对称还原反应、不对称缩合反应、不对称烷基化反应、不对称氧化反应以及不对称羟氰化反应。

最好的不对称催化反应为生物催化。生物体内的酶(和酶系统)更是公认的最佳手性催化剂。目前,国际上研究最多、开发较为成熟的主要是集中在还原反应、氧化反应、水解和酯化反应,涉及的酶主要集中在氧化还原酶和水解酶两个大类。

且需能为国际知名制药巨头提供GMP 中间体的定制服务,而其生产体系需要经过严格政府审查,企业的项目管理、生产、流程优化、安全环保(EHS)和信息安全能力也需要接受各个客户的审核。

关于 智超医药

常州智超医药科技有限公司,成立于2011年9月,现今总部位于常州市恒生科技产业园。公司现今研发中心从事API或医药中间体, 植物提取物的工艺研发, 生产,优化,定制合成及技术转让,化合物实现从实验室规模到商业化放大生产,满足客户不断增长的要求。

智超化学十分重视研发和技术的投入,并与国内外科学院等建立长期战略合作关系,并且在印度设有分公司。团队相继开发并合作相关制剂项目,及难度大,市场量小,高附加值产品, 并且严格按照国际GMP规范管理,产品远销欧美,印度,东南亚,中东和南美等市场。同时公司注重对于知识产权的保护,不断的发明和创新研发生产工艺,规避了法规市场的专利和知识产权问题,完善的杂质研究,给客户提供全套的CMC或DMF注册文件。

公司秉持着诚实守信,优质服务,互利双赢的经营理念,热情开放分享的公司文化,拥抱国内外同行的指点和共同促进。

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注