开发生产专利将到期产品的中间体。随着销售额名列前位的多种专利药到期,它们的生产将需要大部分中间体,如邻甲苯基苯甲腈。
|开发生产专利期内的药物中间体
专利药利润非常高,使得其原料药和中间体利润都偏高,与这些公司建立良好的合作关系,生产此类药物的中间体将具有极高的回报。医药中间体企业多为大型制药企业专利期内产品共同研发生产中间体,一方面有固定的毛利率、极少的竞争对手,另一方面,共同研发减少生产过程中的成本。
加强技术创新,开发新的药物中间体;
药品的更新换代较快,在医药中间体生产中,技术含量起着决定性作用。中间体研发与生产企业应加强各类合成反应的技术储备和开发创新技术、完善GMP体系和知识产权保护制度,并开发产品技术水平要求比较高,需要大量进口的产品。
原料缺口的大宗原料药中间体
氟喹诺酮类及其它含氟药物:氟苯类能力过剩,三氟甲苯类发展较快,含氟杂环类和稠环类研究不多。维生素上游中间体:VA的β-紫罗兰酮和柠檬醛,VE的三个基氢醌的替代进口, VB12、VD3、泛酸、叶酸、烟酸、VK、VH、辅酶Q10、类胡萝卜素及硫辛酸等,增长迅速、潜力巨大。
关孢类中间体:核7-ACA、7-ADCA、GCLE;部分侧链紧俏如HO-EPCP、甲氧胺盐酸盐、呋喃胺盐等。
向CDMO企业定制化学品
对欧美制药企业来说,尽量缩短生产工艺路线,进行原料药生产用中间体大规模转移正形成一种趋势。在此转移过程中,中国和印度的优势明显,定制化学品市场增长前景非常看好。
医药中间体研发与生产企业应大力做好环保
国家环保督查对化工企业生产压力较大,许多项目因环保原因暂缓等,企业对环保的投入逐步加大,进而进一步挤压小中间体生产企业的生存空间,行业会逐步向龙头、环保投入大、设施完善的企业集中。
|医药中间体研发与生产企业加强与国内外制药企业的联系
医药中间体企业需要与大型制药企业联合,建立长期稳定的供贷关系,既有利于产品销路稳定、资金回笼有保证,又有利于打通国内外销售渠道,避免反倾销贸易和技术壁垒。
关于 智超医药
常州智超医药科技有限公司,成立于2011年9月,现今总部位于常州市恒生科技产业园。公司现今研发中心从事API或医药中间体, 植物提取物的工艺研发, 生产,优化,定制合成及技术转让,化合物实现从实验室规模到商业化放大生产,满足客户不断增长的要求。
智超化学十分重视研发和技术的投入,并与国内外科学院等建立长期战略合作关系,并且在印度设有分公司。团队相继开发并合作相关制剂项目,及难度大,市场量小,高附加值产品, 并且严格按照国际GMP规范管理,产品远销欧美,印度,东南亚,中东和南美等市场。同时公司注重对于知识产权的保护,不断的发明和创新研发生产工艺,规避了法规市场的专利和知识产权问题,完善的杂质研究,给客户提供全套的CMC或DMF注册文件。
公司秉持着诚实守信,优质服务,互利双赢的经营理念,热情开放分享的公司文化,拥抱国内外同行的指点和共同促进。