医学的发展事关全人类,但医药产业却常受到多种因素的影响,常州智超医药致力于医药原料药行业多年,医药中间体、API是我们主攻领域。我们通过行业平台了解到全球医药市场中各类大型医药企业也常受到以下这几种影响:
1.假冒产品
假药是在制药过程中使用低质量的原料药、不正确的成分或错误的剂量制成的药品。制药企业供应链在受到假药和假药产品的影响下,带来的负面影响甚至会是全球性的。
制造假冒产品厂家可能会故意以贴错误标签和侵犯知识产权的形式来售卖假冒产品,这些假药最终可能会导致药物副作用和并发症。并对终端制造商产生负面影响。
这也因此催生了医疗监测服务和假药鉴定技术的产业技术,例如使用质谱法、红外光谱法 (FTIR)、核磁共振波谱、拉曼光谱法和气相色谱-质谱法 (GC-MS)这些技术来检测假样品。
2.贸易税增加
制药公司一般在美国和欧洲等一级市场生产零售终端的产品。而终端产品的原料药通常从巴西、中国、印度和以色列等发展中国家采购。因此关税和贸易税是药品制造的成本之一。
由于前几年,美国特朗普政府对外包药品制造活跃的公司征收两位数的关税,以促进“美国制造”,常州智超医药了解到,这些规定后续导致了制药原料制造商使用更便宜的原材料以应对更高的贸易税。
3.监管延迟
在美的医药原料供应商需要FDA和EMA批准才能销售产品,政府和医学协会严格监管药品安全也是因为公共安全卫生问题至关重要。
审批过程中发生延迟可能会推迟上市时间,这便会导致专利有效期等一系列相关问题。生产延迟会严重影响药品制造商的利润率,从而阻碍药品在市场中的占有率。
关于 智超医药
常州智超医药科技有限公司,成立于2011年9月,现今总部位于常州市恒生科技产业园。公司现今研发中心从事API或医药中间体, 植物提取物的工艺研发, 生产,优化,定制合成及技术转让,化合物实现从实验室规模到商业化放大生产,满足客户不断增长的要求。
智超化学十分重视研发和技术的投入,并与国内外科学院等建立长期战略合作关系,并且在印度设有分公司。团队相继开发并合作相关制剂项目,及难度大,市场量小,高附加值产品, 并且严格按照国际GMP规范管理,产品远销欧美,印度,东南亚,中东和南美等市场。同时公司注重对于知识产权的保护,不断的发明和创新研发生产工艺,规避了法规市场的专利和知识产权问题,完善的杂质研究,给客户提供全套的CMC或DMF注册文件。
公司秉持着诚实守信,优质服务,互利双赢的经营理念,热情开放分享的公司文化,拥抱国内外同行的指点和共同促进。